產品目錄
品牌 | PSS | 價格區間 | 面議 |
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儀器種類 | 光學顆粒計數器 | 產地類別 | 進口 |
應用領域 | 醫療衛生,環保,化工,生物產業,制藥 | 檢測范圍廣 | 0.5μm-400μm |
分辨率 | 高分辨率,高靈敏性,統計精度高 | 粒子靈敏度 | ≤10PPT |
粒徑準確度 | ≥98% | 粒子計數準確度 | ≥90% |
AccuSizer 780 SIS不溶性微粒分析儀集自動進樣、自動檢測、數據處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身,為注射劑檢測提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用*進的半導體用光阻法單顆粒光學傳感技術(SPOS),更額外加載了光散傳感器,除覆蓋傳統的光阻法檢測范圍1.5 μm – 400 μm外,更可下探到0.5μm的極限值。
AccuSizer 780 SIS不溶性微粒分析儀內置各國藥典的檢測標準,更可通過自定義檢測標準符合多種應用場景,也可以避免后續藥典標準升級之虞。
搭載的AccuSizer軟件*符合US 21CFR Part11要求,具有數據自動備份,審計追蹤,權限分級,電子簽名,以及可連接Lims系統等多項功能,具有50uL的微量進樣能力,是檢測大小注射液、蛋白注射液、混懸液、口服液、滴眼液等液體制劑及無菌粉末和無菌原料藥的好選擇。
技術優勢
1、符合21CFR法規軟件——符合cGMP要求;
2、現場校準,無需返廠;
3、模塊化設計,便于升級及維護;
4、512通道,不放過任何細微顆粒;
5、符合美國藥典USP787、788、789、1788、中國藥典CP、歐洲藥典EP、日本藥典JP等要求,且可自定義報告和標準;
6、集自動取樣(選配)、自動檢測、數據處理以及自動清洗等自動化功能與一身;
512數據通道分辨率
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